Licensläkemedel
Din partner för livsviktiga licensläkemedel
Addeira Pharmaceuticals är en pålitlig leverantör av licensläkemedel till sjukhus och apotek. Vi hjälper till när godkända läkemedel inte finns tillgängliga – till exempel vid restnoteringar eller när specifika behandlingar endast finns i andra länder.
Vi har ett eget GDP-lager strax utanför Stockholm som kan hantera human, veterinär och narkotiska läkemedel. Vårt egna lager är optimerat för större leveranser. Dessutom lagerför vi även ett stor antal läkemedel via Oriola så att det är enkelt tillgängligt för apotek att beställa varje dag.
Med vår bakgrund som apotekare sätter vi alltid patientens behov i fokus. Vi strävar efter att matcha rätt produkt med rätt medicinskt behov – snabbt, tryggt och med professionell rådgivning. Alla våra läkemedel ingår också självklart i läkemedelsförsäkringen.
Vad innebär restnotering av läkemedel?
Ett läkemedel är restnoterat när marknadsinnehavaren (MAH) inte kan leverera ett läkemedel under en viss tidsperiod. Det kan bero på tillverkningsproblem, brist på aktiva substanser eller kommersiella beslut att dra tillbaka produkten från marknaden. Vid läkemedelsbrist är målet alltid att hitta ett annat fungerande läkemedel för patienten.
Så kontrollerar du om ett läkemedel är restnoterat och hur du hittar alternativ
Du kan enkelt kontrollera restnoteringar via:
- Läkemedelsverkets lista över restnoterade läkemedel
- FASS.se, som även visar lagerstatus hos apotek
Apotekspersonal kan också ge information om tillgängliga alternativ. Behöver du stöd i att hitta ett ersättningspreparat?
Våra apotekare på Addeira kan också hjälpa till med alternativ och nås via växeln mellan kl. 9.00 – 17.00 på 08-1220 75 50 eller via e-post till requests@addeira.com. Vi svarar redan samma dag.
För förskrivare och apotek
Om ett godkänt läkemedel inte finns tillgängligt i Sverige kan en läkare enligt EU-direktiv 2001/83/EC förskriva ett licensläkemedel – alltså ett läkemedel som är godkänt i andra länder. Detta gäller exempelvis när:
- Ett läkemedel är restnoterat eller avregistrerat
- Patienten inte svarar på godkänd behandling i Sverige
Förskrivare skapar en licensmotivering via KLAS (Kommunikationslösning för licensansökan), som apoteket sedan kompletterar med en licensansökan till Läkemedelsverket. När licensen godkänts kan patienten hämta sitt läkemedel på valfritt apotek.
Mer information om licensförskrivning och ansökningsprocessen hittar du på Läkemedelsverkets webbplats.
Tips för dig som förskriver licensläkemedel
Syfte & mål med licensförskrivning
Licensförskrivning finns för att säkerställa att patienter kan få den behandling de behöver – även när läkemedlet inte är godkänt i Sverige. Det är en viktig del av en flexibel och individanpassad läkemedelsförsörjning, där patientsäkerhet och medicinsk nytta står i centrum.
Säkerställa tillgång till behandling
Licensförskrivning används när ett läkemedel inte är tillgängligt på den svenska marknaden – till exempel vid restnotering, avregistrering eller om det aldrig varit godkänt i Sverige. På så sätt kan behandling fortgå utan avbrott.
Individanpassad vård
Alla patienter svarar inte på samma behandling. Om en patient inte får tillräcklig effekt eller drabbas av biverkningar av godkända läkemedel, kan en förskrivare ansöka om licens för ett alternativ som bättre möter patientens behov.
Användning av internationella läkemedel
Många läkemedel är godkända i andra EU-länder eller internationellt. Licenssystemet gör det möjligt att använda dessa läkemedel i Sverige – förutsatt att de är medicinskt motiverade och säkra.
Medicinsk och regulatorisk kontroll
Alla licensansökningar granskas av Läkemedelsverket. Det innebär att läkemedlets kvalitet, effekt och säkerhet bedöms innan det får användas i Sverige. På så vis upprätthålls en hög standard inom läkemedelsförskrivning.
Läkemedelsförsäkran - trygghet för patient och förskrivare
Läkemedelsförsäkringen är en försäkringsordning som skapats särskilt för att skydda patienter som kan ha drabbats av skador eller biverkningar på grund av sin läkemedelsanvändning.
Vi på Addeira Pharmaceuticals AB har tagit initiativet att anslutna oss till Läkemedelsförsäkringen för att täcka eventuella skador som kan uppstå på grund av användningen våra läkemedel. Detta innebär också att vi som företag ansvarar för att följa den svenska produktansvarslagen eller andra ersättningsrättsliga regleringar. Läkemedelsförsäkringen täcker skador upp till ett visst belopp. Detta innebär att om det skulle uppstå en skada eller biverkning på grund av våra läkemedel, så kommer försäkringen
att täcka de kostnader som uppstår upp till det belopp som är avtalat i försäkringen.
När du väljer att anskaffa licensläkemedel genom Addeira, säkerställer du att patienten är försäkrad vid eventuell skada.
